浜松医工連携研究会　会員の皆様

いつもお世話になっております。浜松商工会議所の水島です。
はままつメディカル塾（医療機器・薬機法関連セミナー）の
ご案内をいたします。ぜひご参加下さい。
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◆全5回シリーズ　2023年度 はままつメディカル塾
（医療機器・薬機法関連セミナー）

　医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法
薬機法により規制されています。 業態毎に資格要件や
規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも
言われています。
はままつメディカル塾では、5 回シリーズのセミナーにより、
各業態の役割、商習慣、法規制と医療機器の企画から、
設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえて、
上市までのプロセスの概略を解説します。
各回単独での参加も可能です。

≪こんな方におすすめです！≫
・将来、自社ブランドでの医療機器の製造販売を目指す方
・薬機法で規定される、医療機器の製造販売認証申請に関する実務を学びたい方
・実際に医療機器の製造販売認証申請書の作成を予定されている方

詳細・お申し込みはこちら
https://www.ikollabo.jp/event/view/254

【日時・会場・内容】
いずれも時間は15:00～16:30
　・第１回　10月 5日（木）　会場：浜松商工会議所　4階特別会議室
　　『わかりやすい医療機器と薬機法（入門編）』

　・第２回　10月19日（木）　会場：浜松商工会議所　4階特別会議室
　　『医療・ヘルスケア関連ソフトウェアと「プログラム医療機器」（入門編）』

　・第３回　11月16日（木）　会場：浜松商工会議所　10階C会議室
　　『医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等』

　・第４回　11月30日（木）　会場：浜松商工会議所　10階C会議室
　　『医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築』

　・第５回　12月14日（木）　会場：浜松商工会議所　4階特別会議室
　　『医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等』

　※以下リンク先からもご確認抱けます。
　　https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/file/01480f50a8723bef676b0209c4b44b12.pdf

【定員・対象】　
　各回40名。どなたでもご参加いただけます。

【受講料】　
　無料

【講師】　
　浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
　永田 靖 氏　
　長年、医療機器製造会社に勤務し、その間、医療機器の開発プロジェクト責任者、
　生産統括責任者を歴任 。薬事法に基づく指定管理医療機器の登録認証機関である
　フジファルマ㈱の設立者。現在は個人で経営支援アドバイザー・薬事専門家として
　企業、教育機関で活躍中 。

詳細・お申し込みはこちら
https://www.ikollabo.jp/event/view/254
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