浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
全５回講座の３回目として、「医療の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築」のセミナーを開催いたします。

ご関心のある方はぜひご参加ください。
今回も新型コロナウイルス感染症の状況により、オンラインと会場開催の両方での開催を予定しております。
感染状況等によっては、オンラインのみの開催に変更になる可能性もございます。
★すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1367/1

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はままつメディカル塾３
「医療の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築」セミナー

医療機器の製造業、製造販売業の適切な実施のため、薬機法に基づく要求事項の構築、
QMS 体制省令、QMS 省令、ISO13485、GVP省令の構築などについて解説をします 。

＜こんな方におすすめ＞
●医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している
●製造業は持っているが、自社ブランドで医療機器の製造販売を行うために、製造販売業許可
の取得を検討している
●新ＱＭＳ省令対応を考えている、あるいは取引先からISO13485 2016への対応を求められている

ぜひご参加ください。

日　時　2021年11月5日（金）15:00～17:00
会　場　アクトシティ浜松コングレスセンター４３会議室およびオンライン（Zoom）
講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏
定　員　40名（会場参加・オンライン各40名）
内　容　医療機器の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築（90分）質疑応答（30分）

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。

https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1367/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要は
ありません。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の団体が主催となっています。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業

浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
全５回講座の２回目として、「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」のセミナーを開催いたします。

ご関心のある方はぜひご参加ください。
今回も新型コロナウイルス感染症の状況により、オンラインと会場開催の両方での開催を予定しております。
感染状況等によっては、オンラインのみの開催に変更になる可能性もございます。
★すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1361/1

はままつメディカル塾②チラシ(PDF)
以下案内文————————————————-

はままつメディカル塾２
「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」セミナー

医療機器分野は成長産業として注目されており、浜松地域においても、
産業構造の変化により異業種から新規参入を目指す企業が増えています。
医療分野へ参入する場合の製造業登録、製造販売業許可、販売業・貸与業
許可等、修理業許可とそれぞれの区分の内容、資格要件、人的要件と取得
の手順、必要書類等についてと実例や課題について解説します。

＜こんな方におすすめ＞
・これから医療機器分野への参入を検討している方
・医療機器の開発方法について、体系的に学びたい方
・医療機器に関する法規制や安全設計の考え方について学びたい方

ぜひご参加ください。

日　時　2021年10月8日（金）15:00～17:00
会　場　アクトシティ浜松研修交流センター４０１会議室およびオンライン（Zoom）
講　師 経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏
定　員　40名（会場参加・オンライン各40名）
内　容　・医療機器分野参入の考え方
・ニーズに基づいた医療機器の開発方法について
・各開発ステップにおける取り組み、安全設計、薬機法対応など（質疑応答（30分））

はままつメディカル塾②チラシ(PDF)
申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。

https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1361/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要は
ありません。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の団体が主催となっています。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業

浜松地域新産業創出会議メンバー　各位

お世話になります、事務局の古田です。

今現在、自動車業界では半導体部品の不足などにより生産数が落ち着いていますが、
これまでの傾向をみると今後反動による急激な需要回復により、下請けメーカー様の
多大な負担増が想定されます。

このような難しい時期だからこそ、将来を見据えた生産現場の見直し・改善に着手
しませんか？

当所「浜松ロボット産業創成研究会」では、製造業の生産性向上、作業改善を目的と
した自動化・ロボット導入を支援するプロジェクトを2018年から継続実施しており、
これまで20社以上のご支援を行っています。

現場改善やロボットに精通した「専門人材」や、自動化の専門業者である「ロボット
システムインテグレーター（ロボットSIer）」とのマッチングを支援しつつ伴走して
生産現場の改善を支援いたします。

★プロジェクトについて詳しくは以下の動画をご参照ください。

《ロボット導入支援プロジェクトの流れ》

STEP1　現場訪問・現状分析・ヒヤリング
→ふじのくにロボット技術アドバイザーが現地訪問で直にアドバイス。
自動化が有効と判断した場合はロボットSIerへ展開する「提案依頼書(RFP)」
作成を支援

STEP2 ロボットSIer企業とのマッチング支援
→作成したRFPを協力する15社のロボットSIerに共有し、対応可能なSIerから
それぞれ自動化提案が受けられます。

STEP3　補助金探索／申請書作成の支援
→今年度からスタートした静岡県のFS補助金など、自動化設備投資に活用できる
補助金などについてご紹介します。

到来する「デジタル化社会」に向けてロボット化を検討している企業の皆さま、この機会に
ぜひ一度お気軽にご連絡ください。

■浜松商工会議所　ロボット研究会　事務局　古田
TEL：053-452-1116　FAX：053-459-3535
kogyo@hamamatsu-cci.or.jp　　　（以下専用WEBサイトからもお申込みいただけます）
■ロボット導入支援プロジェクト　専用WEBサイト（ハマロボSIerナビ）
https://hama-robo.com/

浜松商工会議所では、静岡県内の航空機産業振興のため、長年航空機業界に携わってきた講師陣（重工OB）から、その業務ノウハウを直接伝授する人材育成講座を開催します。
未曾有の危機に見舞われている航空産業ですが、大手プライムメーカーはコロナ終息後の需要回復を見据え、サプライチェーンの維持・再構築のため、新たな取引先を求めています。
本講座は航空産業の内容を中心に触れつつ、生産現場の中核的役割を果たす人材育成としても役立ちます。皆様のご参加をお待ちしております。

★本年度の特長
・チタンやインコネルなど「難削材」にスポットを当てた切削加工実習の実施
・オンラインでの受講が可能。※講義（座学）限定

＜対象＞
静岡県内に本社があり、航空機製造に携わっているもしくは新たに参入を考えている中小企業等
※参入の有無は問いません。どなたでもご参加ください。

＜講座内容（一部抜粋）＞
・航空機構造（主翼構造、尾翼構造、胴体構造、脚、窓構造、複合材構造、エンジン取付構造　など）
・要素技術概論（航空宇宙用材料の特徴と加工法　板金加工の特徴、機械加工の特徴、複合材加工の特徴、組立分野の特徴　など）
・金属接着/複合材成形加工技術（金属接着、接着工程、複合材成形加工など）
・航空機エンジン製造に関する生産技術（エンジン用部品の工程設計、飛行安全を確保するものづくり　など）
・加工実習（チタン、インコネルなどの難削材の効率的な切削、ミーリングとドリルの関係　など）無は問いません。

＜時期＞
１１月上旬～１月中旬の期間で計６回の実施

＜会費＞４０，０００円（テキスト代／税込）

＜申込方法＞
当所のホームページ（https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1336）か、申込チラシに内容を記入しFAXまたはメール送信してください

【開講！「はままつメディカル塾」受講生募集のご案内】

医療機器分野への新規参入をお考えの方、新規参入された事業所、また薬機法を基礎から
学びたい方、必見です。
全５回シリーズの「はままつメディカル塾」では、医薬品医療機器等法（薬機法）により
規制されている内容などを分かりやすく説明します。

医療業界の参入は必ずしも資格が必要とは限りませんが、内容によって必要な資格要件
が異なってきます。
製造業者が医療分野への参入が困難と決めつけることはありません。
自身の会社がこの分野で出来ることはありますし、出来ないことでもやり方を工夫すれば
出来ることもあります。
さまざまな課題への理解と初歩的な解決の糸口として、このセミナーを気軽に
ご活用ください。

オンラインと会場参加の両方で実施いたします。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1319/1

はままつメディカル塾チラシ

以下案内文————————————————-

◆医療機器分野新規参入・薬機法関連セミナー
「はままつメディカル塾」開講、受講者募集のお知らせ

医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法（薬機法）により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも言われています。
また、ものづくりから参入しようとした場合には、ニーズなどの市場性や調査方法等が分からず、
せっかくの技術シーズも生かせていないのが実情です。
このような課題への理解と初歩的な解決の糸口として、5回シリーズのセミナーにより、各業態
の役割、商習慣、法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえ
て、上市までのプロセスの概略を解説します。
毎月１回無理なく…全５回シリーズでの受講がおすすめです。
各回単独でも受講が可能ですので、ぜひご受講ください。

日　時　【第１回】2021年9月17日（金）【第２回】10月8日（金）【第３回】11月19日（金）
【第４回】12月10日（金）【第５回】2022年2月18日（金）
いずれも時間は15:00～17:00

会　場　【第１回・第２回】アクトシティ浜松研修交流センター401会議室またはオンライン（Ｚｏｏｍ）
【第３回】プレスタワー７階静岡新聞ミーティングルーム
【第４回・第５回】未定ですが、浜松駅周辺を予定

講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー
経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏

定　員　４０名（会場とオンラインあわせて４０名／先着順）

内　容　各回の内容は＜参照ＵＲＬ＞をご覧ください。

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。
★各回単独での参加も可能です。各回参加者が違う場合でも結構です。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1319/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の事業として行われます。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点[JST地域産学官共同研究拠点整備事業]、
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業、地域イノベーション・エコシステム形成プログラム事業、
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター「産学官金連携事業」