浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
全５回講座の３回目として、「医療の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築」のセミナーを開催いたします。

ご関心のある方はぜひご参加ください。
今回も新型コロナウイルス感染症の状況により、オンラインと会場開催の両方での開催を予定しております。
感染状況等によっては、オンラインのみの開催に変更になる可能性もございます。
★すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1367/1

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はままつメディカル塾３
「医療の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築」セミナー

医療機器の製造業、製造販売業の適切な実施のため、薬機法に基づく要求事項の構築、
QMS 体制省令、QMS 省令、ISO13485、GVP省令の構築などについて解説をします 。

＜こんな方におすすめ＞
●医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している
●製造業は持っているが、自社ブランドで医療機器の製造販売を行うために、製造販売業許可
の取得を検討している
●新ＱＭＳ省令対応を考えている、あるいは取引先からISO13485 2016への対応を求められている

ぜひご参加ください。

日　時　2021年11月5日（金）15:00～17:00
会　場　アクトシティ浜松コングレスセンター４３会議室およびオンライン（Zoom）
講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏
定　員　40名（会場参加・オンライン各40名）
内　容　医療機器の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築（90分）質疑応答（30分）

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。

https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1367/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要は
ありません。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の団体が主催となっています。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業

浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
全５回講座の２回目として、「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」のセミナーを開催いたします。

ご関心のある方はぜひご参加ください。
今回も新型コロナウイルス感染症の状況により、オンラインと会場開催の両方での開催を予定しております。
感染状況等によっては、オンラインのみの開催に変更になる可能性もございます。
★すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1361/1

はままつメディカル塾②チラシ(PDF)
以下案内文————————————————-

はままつメディカル塾２
「医療機器産業への参入の実際と課題及び業許可等」セミナー

医療機器分野は成長産業として注目されており、浜松地域においても、
産業構造の変化により異業種から新規参入を目指す企業が増えています。
医療分野へ参入する場合の製造業登録、製造販売業許可、販売業・貸与業
許可等、修理業許可とそれぞれの区分の内容、資格要件、人的要件と取得
の手順、必要書類等についてと実例や課題について解説します。

＜こんな方におすすめ＞
・これから医療機器分野への参入を検討している方
・医療機器の開発方法について、体系的に学びたい方
・医療機器に関する法規制や安全設計の考え方について学びたい方

ぜひご参加ください。

日　時　2021年10月8日（金）15:00～17:00
会　場　アクトシティ浜松研修交流センター４０１会議室およびオンライン（Zoom）
講　師 経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏
定　員　40名（会場参加・オンライン各40名）
内　容　・医療機器分野参入の考え方
・ニーズに基づいた医療機器の開発方法について
・各開発ステップにおける取り組み、安全設計、薬機法対応など（質疑応答（30分））

はままつメディカル塾②チラシ(PDF)
申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。

https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1361/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要は
ありません。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の団体が主催となっています。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業

【開講！「はままつメディカル塾」受講生募集のご案内】

医療機器分野への新規参入をお考えの方、新規参入された事業所、また薬機法を基礎から
学びたい方、必見です。
全５回シリーズの「はままつメディカル塾」では、医薬品医療機器等法（薬機法）により
規制されている内容などを分かりやすく説明します。

医療業界の参入は必ずしも資格が必要とは限りませんが、内容によって必要な資格要件
が異なってきます。
製造業者が医療分野への参入が困難と決めつけることはありません。
自身の会社がこの分野で出来ることはありますし、出来ないことでもやり方を工夫すれば
出来ることもあります。
さまざまな課題への理解と初歩的な解決の糸口として、このセミナーを気軽に
ご活用ください。

オンラインと会場参加の両方で実施いたします。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1319/1

はままつメディカル塾チラシ

以下案内文————————————————-

◆医療機器分野新規参入・薬機法関連セミナー
「はままつメディカル塾」開講、受講者募集のお知らせ

医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法（薬機法）により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも言われています。
また、ものづくりから参入しようとした場合には、ニーズなどの市場性や調査方法等が分からず、
せっかくの技術シーズも生かせていないのが実情です。
このような課題への理解と初歩的な解決の糸口として、5回シリーズのセミナーにより、各業態
の役割、商習慣、法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえ
て、上市までのプロセスの概略を解説します。
毎月１回無理なく…全５回シリーズでの受講がおすすめです。
各回単独でも受講が可能ですので、ぜひご受講ください。

日　時　【第１回】2021年9月17日（金）【第２回】10月8日（金）【第３回】11月19日（金）
【第４回】12月10日（金）【第５回】2022年2月18日（金）
いずれも時間は15:00～17:00

会　場　【第１回・第２回】アクトシティ浜松研修交流センター401会議室またはオンライン（Ｚｏｏｍ）
【第３回】プレスタワー７階静岡新聞ミーティングルーム
【第４回・第５回】未定ですが、浜松駅周辺を予定

講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー
経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏

定　員　４０名（会場とオンラインあわせて４０名／先着順）

内　容　各回の内容は＜参照ＵＲＬ＞をご覧ください。

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。
★各回単独での参加も可能です。各回参加者が違う場合でも結構です。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1319/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の事業として行われます。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点[JST地域産学官共同研究拠点整備事業]、
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業、地域イノベーション・エコシステム形成プログラム事業、
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター「産学官金連携事業」

第34回日本内視鏡外科学会総会への出展について

日本内視鏡外科学会は、外科系診療科などの専門領域の医療従事者だけでなく、
医学系または工学系などの専門分野によるロボット支援手術など確実で安全な手技や
技術開発に関わる人々も多く集う学術集会です。
学会に集まる医療従事者から、医療現場の課題やニーズに関する情報を得られ、
共に参加する医療関連メーカーに、商品力・開発力・技術力を直接アピールできる
機会となっております。
また【医工連携企画】を強く推進している学会でもあり、展示だけでなく医療機器
開発に携わった医師がツアーコンダクターとなり医師数名で行うブースツアーなど
「医療関係者」と「ものづくり企業」の方々が直接対話し新たな医療機器の創出を
目指す企画も予定されています。

未承認医療機器であっても、研究開発成果として出展していただくことが可能ですので、
この機会に、ぜひ出展をご検討ください。

以下ご案内———————————————————-

１．展示会名 ：第34回内視鏡外科学会
企業展示「医工連携出会いのサロン」～医学系学会の併設展示会に出展できます～
事業名称：公益財団法人静岡県産業振興財団
令和３年度新成長産業戦略的育成事業

２．日　　程： 2021年12月2日（木）～4日（土）

３．会　　場：神戸国際会議場・神戸国際展示場
（〒650-0046　兵庫県神戸市中央区港島中町6-11-1）

４．対　　象：静岡県内に本社や主たる事業所を有する中小企業者

５．出 展 料 ：３万円／１ブース（税込）
（「医工連携出会いのサロン」事業費により補助）

６．展示方法：５社募集します。
※拠点内で開催される選考会議により出展５社を決定させていただきます。
展示会場は神戸国際展示場
出展スペースは、幅２０００×奥行２０００×高さ２５００　（１小間）

【申込方法】☆出展申込書（20211202-04医工連携出会いのサロン）にて８月２７日（金）までにメール（ikollabo@hama-med.ac.jp）
またはＦＡＸ（053-435-2433）にてお申し込みください。

詳細は出会いのサロンちらしをご参照ください。
その他の詳細・申込み方法は下記ホームページでも掲載されています。
https://www.ikollabo.jp/topic/view/197

※申込期限　２０２１年８月２７日（金）

令和３年度「医工連携スタートアップ支援事業」募集開始のお知らせ
★★本年度は委託費を増額しています!!

はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点では、医療ニーズおよび研究シーズと、
地域のものづくり企業の技術開発力との「医工連携」によるメディカルイノベーションの創出を
推進し、健康医療産業を地域の基幹産業の１つにすることを目指しています。

医工連携の課題には、医療現場のニーズを解決しようとするもの、ものづくり企業の有する技術を
医療分野へ応用しようをするものなど、十分な市場性は見込まれるものの、技術的に実現可能か
どうか不明であったり、実用性を示す具体的なデータがなかったりと、アイディア段階から
先に進めない課題も少なくありません。

そこで、医療や介護の現場の課題やニーズを解決する新しい医工連携プロジェクトを
推進するために、事業化可能性の高いアイディアを有する地域の中小企業に対して、本格的な
研究開発のための公的資金や競争的資金の申請に向けた「アイディアの実現性の検証」を委託し、
医工連携のスタートアップを図る本事業を実施します。

 

◆対象者：静岡県内に主たる事務所、事業所又は住所を有する中小企業者

◆採択予定数：本年度５課題を予定（100万円／課題として算出）

◆委託経費：１課題あたり100万円以内

◆募集期間：令和3年5月13日（木）～令和3年6月11日（金）17：00必着

◆詳細はホームページをご覧ください。URL：http://ikollabo.jp/public/topic/216

ぜひご応募ください。

医工連携スタートアップ支援事業チラシ

医工連携スタートアップ支援事業募集要項

医工連携スタートアップ支援事業申請様式（WORD）