浜松医工連携研究会
会員の皆様

いつもお世話になっております。浜松商工会議所の水島です。

浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
第4回（12/15）、第5回（1/25）を開催いたします。
ご関心のある方はぜひご参加ください。詳細については下記をご覧ください。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

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■ 《第4回 はままつメディカル塾》参加者募集のお知らせ
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●日　　時　
　2022年12月15日（木）15：00～16：30　※16：30～質疑応答

●受講形式
　ハイブリッドセミナー　
　・A：会場
　　　（Co-startup Space & Community FUSE (浜松市中区鍛冶町100-1　ザザシティ浜松中央館B1F)）
　　　　※駐車場料金は、自己負担となります。公共交通機関のご利用にご協力ください。
　・B：オンライン(ZOOM)
　　　　※WEB参加者には、後日、参加方法などをメールでご連絡します。

●参 加 費　
　無料

●内　 容　
　第４回　「医療機器の品質マネジメントシステムとQMS省令の構築」
　医療機器の製造業、製造販売業の適切な実施のため、薬機法に基づく
　要求事項の構築、QMS体制省令、QMS省令(ISO13485)、GVP省令の
　構築などについて解説します。

●講　師　
　浜松地域新産業創出アドバイザー(医工連携担当)　永田　靖　氏

●お申込みURL
　https://www.ikollabo.jp/event/view/240

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■ 《第5回 はままつメディカル塾》参加者募集のお知らせ
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●日　　時　
　2023年1月25日（水）15：00～16：30　※16：30～質疑応答

●受講形式　
　ハイブリッドセミナー　
　・A：会場
　　　（Co-startup Space & Community FUSE (浜松市中区鍛冶町100-1　ザザシティ浜松中央館B1F)）
　　　　※駐車場料金は、自己負担となります。公共交通機関のご利用にご協力ください。
　・B：オンライン(ZOOM)
　　　　※WEB参加者には、後日、参加方法などをメールでご連絡します。

●参 加 費　
　無料

●内　 容　
　第５回　「医療機器の開発におけるリスクマネジメントと医療機器の認可等の申請」
　医療機器を設計・開発し、上市する場合、要求される要件、薬事上の添付文書を
　作成する上でも必要なリスクマネジメントの方法についての解説をします。
　医療機器を上市する場合、クラス分類に基づくそれぞれの認可(届出、認証、承認)
　に上市できます。

●講　師　
　浜松地域新産業創出アドバイザー(医工連携担当)　永田　靖　氏

●お申込みURL
　https://www.ikollabo.jp/event/view/241