【開講！「はままつメディカル塾」受講生募集のご案内】

医療機器分野への新規参入をお考えの方、新規参入された事業所、また薬機法を基礎から
学びたい方、必見です。
全５回シリーズの「はままつメディカル塾」では、医薬品医療機器等法（薬機法）により
規制されている内容などを分かりやすく説明します。

医療業界の参入は必ずしも資格が必要とは限りませんが、内容によって必要な資格要件
が異なってきます。
製造業者が医療分野への参入が困難と決めつけることはありません。
自身の会社がこの分野で出来ることはありますし、出来ないことでもやり方を工夫すれば
出来ることもあります。
さまざまな課題への理解と初歩的な解決の糸口として、このセミナーを気軽に
ご活用ください。

オンラインと会場参加の両方で実施いたします。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1319/1

はままつメディカル塾チラシ

以下案内文————————————————-

◆医療機器分野新規参入・薬機法関連セミナー
「はままつメディカル塾」開講、受講者募集のお知らせ

医療機器は、命を支える産業として、医薬品医療機器等法（薬機法）により規制されています。
業態毎に資格要件や規制要求事項、商習慣があり、非常に分かりにくい業界とも言われています。
また、ものづくりから参入しようとした場合には、ニーズなどの市場性や調査方法等が分からず、
せっかくの技術シーズも生かせていないのが実情です。
このような課題への理解と初歩的な解決の糸口として、5回シリーズのセミナーにより、各業態
の役割、商習慣、法規制と医療機器の企画から、設計・開発、製造、薬事戦略、販売戦略を踏まえ
て、上市までのプロセスの概略を解説します。
毎月１回無理なく…全５回シリーズでの受講がおすすめです。
各回単独でも受講が可能ですので、ぜひご受講ください。

日　時　【第１回】2021年9月17日（金）【第２回】10月8日（金）【第３回】11月19日（金）
【第４回】12月10日（金）【第５回】2022年2月18日（金）
いずれも時間は15:00～17:00

会　場　【第１回・第２回】アクトシティ浜松研修交流センター401会議室またはオンライン（Ｚｏｏｍ）
【第３回】プレスタワー７階静岡新聞ミーティングルーム
【第４回・第５回】未定ですが、浜松駅周辺を予定

講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー
経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏

定　員　４０名（会場とオンラインあわせて４０名／先着順）

内　容　各回の内容は＜参照ＵＲＬ＞をご覧ください。

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。
★各回単独での参加も可能です。各回参加者が違う場合でも結構です。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1319/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の事業として行われます。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点[JST地域産学官共同研究拠点整備事業]、
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業、地域イノベーション・エコシステム形成プログラム事業、
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター「産学官金連携事業」